Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南杰菲特医疗科技有限公司

湘械注准20192400949

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

批准(备案)日期：

2019-12-16

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

R1：磷酸氢二钠（Na2HPO4）1.09 g/L 磷酸二氢钠（NaH2PO4）0.32 g/L 氯化钠（NaCl）9 g/L 防腐剂（Proclin300）1mL/LR2：磷酸缓冲盐溶液（PBS）缓冲液牛血清白蛋白（BSA）0.1g/L 抗Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒1.5 g/L 防腐剂（Proclin300）1mL/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

型号规格：

12mL(R1:1×9mL R2:1×3mL) 24mL(R1：1×18mL R2:1×6mL) 48mL(R1:1×36mL R2:1×12mL) 72mL(R1:2×27mL R2:1×18mL) 120mL(R1:2×45mL R2:2×15mL)Ⅳ型胶原蛋白校准品：1×1ml（可选购） Ⅳ型胶原蛋白质控品:1×0.5ml；1×1ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

本产品应于2-8℃避光存放。有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400949	24mL(R1： 1×18mL R2： 1×6mL)	3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400949	72mL(R1： 2×27mL R2： 1×18mL)	10800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400949	Ⅳ型胶原蛋白校准品： 1×1ml	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	Ⅳ型胶原蛋白（COL Ⅳ）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400949	Ⅳ型胶原蛋白质控品： 1×1ml	500