人类SMN1和SMN2基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）-国械注准20253401060-器械数据

产品名称：

人类SMN1和SMN2基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401060

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17 号楼4层之二

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

本试剂盒含有SMA反应液、SMA引物混合液、酶C、SMA正常对照、SMA质控品1、SMA质控品2和SMA空白对照(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本试剂盒用于体外检测EDTA抗凝全血样本中人运动神经元存活基因1 (SMN1)和运动神经元存活基因2(SMN2)第7号外显子和第8号外显子的拷贝数(0、1、2、3、≧4)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2032号厦门生物医药产业园A17号楼

型号规格：

48测试/盒，96测试/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于-20±5℃下避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：