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抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法)

注册(备案)号:

京械注准20232400497

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢3层1309

批准(备案)日期:

2023-08-03

有效期至:

2028-08-02

结构及组成:

组分名称rntttrntttrnttttrnttttt包装规格rntttrntttrnttttrnttttt主要组成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt50人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt100人份/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt微球混合液(M)rntttrntttrnttttrnttttt2.5 mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt5.0 mLtimes;1rntttrntttrnttttrntttttrnttttrnttttt偶联dsDNA、Nucleosome、Histone、Sm、PCNA、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、CENP-B、Scl-70、Sm/RNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl相对应重组靶抗原的混合磁性荧光微球rnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt稀释液(R1)rntttrntttrnttttrnttttt2.5 mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt5.0 mLtimes;1rntttrntttrnttttrntttttrnttttrnttttt含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M,pH7.4)rnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttPE标记抗体溶液(R2)rntttrntttrnttttrnttttt5.0 mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt10 mLtimes;1rntttrntttrnttttrntttttrnttttrnttttt藻红蛋白标记的羊抗人IgG抗体rnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品系列1rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrntttttC1:0.5 mLtimes;1rntttrntttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrnttttt液体,含抗Nucleosome、Sm、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、Scl-70、Sm/RNP、Jo-1抗体的磷酸盐缓冲液(10mM,pH7.4),目标浓度:rnttttrntttttC1:20.00 RU/mL;C2:250.00 RU/mL。rnttttrntttttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttC2:0.5 mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品系列2rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrntttttC1:0.5 mLtimes;1rntttrntttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrnttttt液体,含抗dsDNA、Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体的磷酸盐缓冲液(10mM,pH7.4),目标浓度:rnttttrntttttC1:抗dsDNA抗体40.00 IU/mL,抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体20.00 RU/mL;rnttttrntttttC2:抗dsDNA抗体500.00 IU/mL,抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体250.00 RU/mL。rnttttrntttttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttC2:0.5 mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品系列1rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrntttttQ1:0.5 mLtimes;1rntttrntttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrnttttt液体,含抗Nucleosome、Sm、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、Scl-70、Sm/RNP、Jo-1抗体的磷酸盐缓冲液(10mM,pH7.4),目标浓度:rnttttrntttttQ1:20.00 RU/mL;Q2:250.00 RU/mL。rnttttrntttttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttQ2:0.5 mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品系列2rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrntttttQ1:0.5 mLtimes;1rntttrntttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrnttttt液体,含抗dsDNA、Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体的磷酸盐缓冲液(10mM,pH7.4),目标浓度:rnttttrntttttQ1:抗dsDNA抗体40.00 IU/mL,抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体20.00 RU/mL;rnttttrntttttQ2:抗dsDNA抗体500.00 IU/mL,抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体250.00 RU/mL。rnttttrntttttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttQ2:0.5 mLtimes;1rntttrnttrntrnrnrntrnrnt试剂盒主校准曲线信息、校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性,详见靶值单。

适用范围:

本产品用于体外定量测定人血清中抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗核小体(Nucleosome)抗体、抗组蛋白(Histone)抗体、抗Sm抗体、抗核糖体核蛋白(P0)抗体、抗SS-A/Ro抗体、抗Ro-52抗体、抗SSB抗体、抗着丝点(CENP-B)抗体、抗Scl-70抗体、抗Sm/RNP抗体、抗线粒体抗体M2型(AMA-M2)、抗Jo-1抗体、抗PM-Scl抗体共14种IgG抗体的含量;用于体外定性检测人血清中抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体IgG。不同型号的试剂盒包含其相应的抗核抗体检测项目。

生产地址:

北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢3层1309

型号规格:

包装规格:50人份/盒、100人份/盒rnrnt型号:ANA-15项、ANA-12项、ANA-9D项、ANA-9N项、ANA-ENA 7项、ANA-SLE 9项rnrntrnttrntttrnttttrnttttt检测项目rntttrntttrnttttrntttttANA-15项rntttrntttrnttttrntttttANA-12项rntttrntttrnttttrntttttANA-9D项rntttrntttrnttttrntttttANA-9N项rntttrntttrnttttrntttttANA-SLE9项rntttrntttrnttttrntttttANA-ENA7项rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗SS-A/Ro抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗Ro-52抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗SSB抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗Sm抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗Scl-70抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗Sm/RNP抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗Jo-1抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗核小体(Nucleosome)抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗双链DNA(dsDNA)抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗着丝点(CENP-B)抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗核糖体核蛋白(P0)抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗组蛋白(Histone)抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗线粒体抗体M2型(AMA-M2)rntttrntttrnttttrnttttt●rntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrntttttrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗PM-Scl抗体rntttrntttrnttttrnttttt●

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 50人份/盒 ANA-15项 9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 100人份/盒 ANA-15项 18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 50人份/盒 ANA-12项 7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 100人份/盒 ANA-12项 15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 50人份/盒 ANA-9D项 7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 100人份/盒 ANA-9D项 15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 50人份/盒 ANA-9N项 7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 100人份/盒 ANA-9N项 15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 50人份/盒 ANA-SLE 9项 6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法) 京械注准20232400497 100人份/盒 ANA-SLE 9项 12000.0000