一次性使用口腔种植机用输水管-京械注准20242170499-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔种植机用输水管

注册人名称：

北京捷立德口腔医疗设备有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242170499

注册人住所：

北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A

批准(备案)日期：

2024-09-22

有效期至：

2029-09-21

结构及组成：

一次性使用口腔种植机用输水管按其结构配置型式分为A型和B型二种。A型由带护套瓶塞穿刺器、进水导管、止流阀(罗伯特夹子)、泵管支架、泵连接管和出水导管组成；B型由带护套瓶塞穿刺器、进水导管、止流阀(罗伯特夹子)、泵管接头、泵连接管和出水导管组成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，无菌有效期二年。产品仅一次性使用。

适用范围：

配合牙科种植机使用，用于在口腔种植过程中，引导输送吊瓶内冷却盐水顺着本产品流入患者口腔中，以达到输水冷却的作用，防止温度过高造成牙骨质高温坏死。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区经济开发区科技路甲12号

型号规格：

一次性使用口腔口腔种植机用输水管按照结构不同分为A型和B型。各型号规格如下：A型：GMD-A06-200；GMD-A06-245；GMD-A06-300；GMD-A08-200；GMD-A08-245；GMD-A08-300；GMD-A10-200；GMD-A10-245；GMD-A10-300；GMD-A12-200；GMD-A12-245；GMD-A12-300；GMD-A14-200；GMD-A14-245；GMD-A14-300；GMD-A16-200；GMD-A16-245；GMD-A16-300。B型：GMD-B06-200；GMD-B06-245；GMD-B06-300；GMD-B08-200；GMD-B08-245；GMD-B08-300；GMD-B10-200；GMD-B10-245；GMD-B10-300；GMD-B12-200；GMD-B12-245；GMD-B12-300；GMD-B14-200；GMD-B14-245；GMD-B14-300；GMD-B16-200；GMD-B16-245；GMD-B16-300。

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

Ⅱ

备注：