一次性使用采血针-苏械注准20152410699-器械数据

产品名称：

一次性使用采血针

注册人名称：

扬州市创新医疗器械厂

注册(备案)号：

苏械注准20152410699

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

一次性使用采血针按照材料分为不锈钢和塑柄两种,塑柄又分为笔式和棱形两种,塑柄采血针的头盖和针柄应采用符合GB/T12670聚丙烯材料制成,针尖采用符合GB18457的不锈钢制成。塑柄采血针针尖硬度≥390HV0.2Kg,不锈钢针尖硬度≥210HV0.2Kg;针尖穿刺力≤1.0N;不锈钢采血针的表面粗糙度Ra≤0.4μm。经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供人体末端点刺法采血用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2410335号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030053号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路中、扬州市头桥镇亚达路西

型号规格：

不锈钢式、塑柄式