锁定接骨板钉系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

锁定接骨板钉系统

注册人名称：

西藏寰驰医疗器械有限公司

国械注准20203130265

注册人住所：

拉萨经济技术开发区博达路以南、扎西路以西西藏西海冷链物流有限公司210房

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

结构及组成：

锁定接骨板钉系统产品由金属锁定接骨板和金属锁定接骨螺钉组成。金属锁定接骨板由符合GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制成，金属锁定接骨螺钉由符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，产品表面分为微弧阳极氧化处理和非阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于四肢骨、锁骨及骨盆骨折内固定。

变更情况：

2025-06-13 申请人申请变更以下内容：1.变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。2.变更注册证载明结构及组成，由“锁定接骨板钉系统产品由金属锁定接骨板和金属锁定接骨螺钉组成。金属锁定接骨板由符合GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成，金属锁定接骨螺钉由符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，产品表面分为微弧阳极氧化处理和非阳极氧化处理。非灭菌包装”变更为“锁定接骨板钉系统产品由金属锁定接骨板和金属锁定接骨螺钉组成。金属锁定接骨板由符合GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制成，金属锁定接骨螺钉由符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，产品表面分为微弧阳极氧化处理和非阳极氧化处理。非灭菌包装”。

生产地址：

拉萨经济开发区B区（乃岗路以北，拉青路以东）

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	11孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	9孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	8孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	4孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	7孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	5孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	3孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	6孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	10孔	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	直型锁定接骨板(ZSQ02)	国械注准20203130265	12孔	\"*\"