一次性使用视网膜刷-苏械注准20232160300-器械数据

产品名称：

一次性使用视网膜刷

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232160300

注册人住所：

苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房

批准(备案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2028-03-09

结构及组成：

一次性使用视网膜刷由环形刷头、内芯管、外套管、短针管、推动杆，滑动块和手柄组成。采用镍钛合金材料、不锈钢和聚碳酸酯材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

使用时，需与穿刺鞘管配合使用，经穿刺鞘管建立的通道进入眼内，通过头部环形刷头的尖锐齿形部分来对内界膜进行起瓣、剥刮，用于眼底后节手术中剥刮组织膜。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-07生产地址变更由“苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房”变更为“苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房（101室、201-203室除外）”

生产地址：

苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房（101室、201-203室除外）

型号规格：

BN-7001、BN-7002、BN-7003、BN-7004

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232160300”医疗器械注册证共同使用