血糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-冀食药监械(准)字2013第2400076号-器械数据

产品名称：

血糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2400076号

批准(备案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-06

结构及组成：

1) 酶试剂:GOD≥1200U/L 、POD≥1200U/L、4-AAP 0.8 mmol/L、pipes缓冲液50mmol/LpH7.0±0.1 、变旋酶≥100U/L。 2) 酚试剂:苯酚3.5mmol/L。3) 葡萄糖标准液:5.55mmol/L。其中,标准液不得单独销售,不得作为标准液与其它产品配用。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(500nm,1cm)≤0.08。准确度:不准确度≤7%。线性:在0.22 mmol/L～22mmol/L(4 mg/dl～400mg/dl)内呈线性,r2≥0.99

适用范围：

定量测定人体血清中平葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0061-2013

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

酶试剂:50ml/瓶×2酚试剂:50ml/瓶×2 。标准液:2ml/瓶×1