人β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20152400854

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

1、Aβ1-42包被板：包被Aβ1-42抗体的微孔板，48孔/96孔板；rn2、Aβ1-42校准品1套A-F：该校准品已标定，浓度0，31.25，62.5，125，250，500pg/mL，1×0.8mL；rn3、Aβ1-42结合抗体：兔抗人Aβ1-42多抗，1×5.0mL/1×10.0mL；rn4、Aβ1-42酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG， 1×5.0mL/2×5.0mL；rn5、Aβ1-42质控品：浓度为400 pg/mL， 1×0.8mL；rn6、显色剂A：主要成分为过氧化脲素，1×5.0mL；rn7、显色剂B：主要成份为3，3，，5，5，－四甲基联苯胺盐酸盐（TMB·2HCl），1×5.0mL；rn8、浓缩洗涤液（25×）：浓缩的磷酸缓冲液，使用前按1：24稀释， 1×20.0mL；rn9、终止液：2mol/L硫酸溶液，1×5.0mL；rn10、封板膜，2张；rn11、自封袋，1个。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的浓度。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃贮存，本试剂盒有效期360天，开封后在2～8℃下贮存，保质期为56天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20152400854	48人份\|盒	9600.0000
江西省+动态第40批	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20152400854	96人份\|盒	19200.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20152400854	96人份/盒	18240.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20152400854	96人份/盒	18240.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20152400854	48人份/盒	9600.00