红细胞叶酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

红细胞叶酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

鲁械注准20232400674

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

批准(备案)日期：

2023-07-23

有效期至：

2028-07-22

结构及组成：

主要组成成分：包括红细胞叶酸检测卡、ID卡。红细胞叶酸检测卡由检测卡壳和试纸条组成，试纸条由包被有叶酸完全抗原和羊抗兔IgG多抗的硝酸纤维素膜、固定有荧光微球标记鼠抗叶酸单克隆抗体和荧光微球标记兔IgG的微球结合垫、样品垫、吸水纸和衬板组成。ID卡内含该批次产品校准曲线数据。

适用范围：

用于体外定量测定红细胞中叶酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

型号规格：

40人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-30℃阴凉避光保存，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞叶酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20232400674	40人份/盒	6400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞叶酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20232400674	40人份\|盒	8000.0000