雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗SS-A/Ro抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
抗SS-A/Ro抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20242400040
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2024-07-01
有效期至：
2029-01-11
结构及组成：
本产品由磁微粒混悬液(含有牛源性SS-A/Ro抗原)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体)、样品稀释液(含有牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含有人源性抗SS-A/Ro抗体IgG)和条码卡(包括试剂盒名称、批号、产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗SS-A/Ro抗体IgG(Anti-SS-A/Ro IgG)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-04-16 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期9个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月”。产品说明书变更内容见附页。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期12个月
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗SS-ARo抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400040 | 100测试/盒（S） | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗SS-ARo抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400040 | 200测试/盒（S） | 7000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗SS-ARo抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400040 | 50测试/盒（S） | 1750.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗SS-A|Ro抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400040 | 200测试|盒（S） | 7000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗SS-A|Ro抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400040 | 100测试|盒（S） | 3500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗SS-A|Ro抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400040 | 50测试|盒（S） | 1750.0000 |
