雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162400233
注册人住所：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
批准(备案)日期：
2019-08-07
有效期至：
2024-08-06
结构及组成：
组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 12.1 gL 盐酸 4.6 mlL 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 gL 聚乙二醇6000（PEG6000） 50 gL 氯化钠 9 gL 聚乙醇酯（Thesit） 2.5 mlL 试剂2 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 12.1 gL 盐酸 4.6 mlL 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 gL 氯化钠 9 gL 聚乙醇酯（Thesit） 2.5 mlL 抗人CRP抗体 125 mlL 校准品 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 6.05 gL 盐酸 4.3 mlL 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 gL 牛血清白蛋白（BSA firv） 35 gL 人CRP蛋白 110 mgL（目标浓度，具体浓度见标签）
适用范围：
用于体外定量测定人体血清样本中C反应蛋白的含量。
变更情况：
住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）”；生产地址：“京械注准20162400233：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。
(批准日期：20220422)
生产地址：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
型号规格：
试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×160ml；试剂1：1×10L，试剂2：1×2L；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml。 校准品（选配）：1×1ml；1×1.5ml；1×3ml；1×5ml。
产品储存条件及有效期：
在2℃～8℃储存，有效期15个月。
管理类别：
第二类
