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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫浊度法)
浙食药监械(准)字2011第2400128号
2011-03-04
2015-03-04
产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Apo E 抗体,滴度1:32.试剂盒线性范围为达到100 mg/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。
供体外测定血清(浆)中载脂蛋白E含量,用作Ⅲ型高脂血症的诊断。
YZB/浙1658-2011《载脂蛋白E测定试剂盒(免疫浊度法)》
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
R1:60mL,R2:20mL;R1:60mL×8, R2:20mL×8;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2。