血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东泰利信医疗科技有限公司

鲁械注准20162400126

注册人住所：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

主要组成成分：R1：花生四烯酸钠盐（AA）（复溶后浓度5mgmL）；R2：氯化钠（0.9%）。

适用范围：

预期用途：体外定量检测人血液样本中血小板聚集率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、B0408、B0409室

型号规格：

R1：1×0.5mL，R2：1×5mL；R1：2×0.5mL，R2：1×5mL；R1：4×0.5mL，R2：1×5mL；R1：5×0.5mL，R2：1×5mL；R1：6×0.5mL，R2：1×5mL；R1：8×0.5mL，R2：1×5mL；R1：10×0.5mL，R2：2×5mL；R1：1×1mL， R2：1×5mL；R1：2×1mL，R2：1×5mL；R1：4×1mL，R2：1×5mL；R1：5×1mL，R2：1×5mL；R1：6×1mL，R2：2×5mL；R1：8×1mL，R2：2×5mL；R1：10×1mL，R2：2×5mL；R1：1×2mL，R2：1×5mL；R1：2×2mL，R2：1×5mL；R1：4×2mL，R2：2×5mL；R1：5×2mL，R2：2×5mL；R1：6×2mL，R2：3×5mL；R1：8×2mL，R2：4×5mL；R1：10×2mL，R2：4×5mL。

产品储存条件及有效期：

原包装2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）	鲁械注准20162400126	AA：10×0.5ml,AA复溶液：2×5ml；	45600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）	鲁械注准20162400126	R1：5×2mL，R2：2×5mL	50388.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）	鲁械注准20162400126	R1：10×1mL，R2：2×5mL	50388.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血小板聚集功能检测试剂盒（AA激活的比浊法）	鲁械注准20162400126	R1：10×0.5mL，R2：2×5mL	24975.0000