Transferrin Flex Reagent Cartridge (TRNF)-国食药监械(进)字2011第2400884号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Transferrin Flex Reagent Cartridge (TRNF)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400884号(变更批件)

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:同意增加适用机型Dimension EXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 0374-2011

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

DF103:120测试(4×30/试剂盒)