全程C-反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪食药监械(准)字2014第2400364号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

R1试剂:MOPSO缓冲液,NaN3。R2试剂:MOPSO缓冲液,抗-CRP抗体,聚苯乙烯粒子,NaN3。校准品:人血浆或血清(HBsAg、HIV1/2抗体、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体检测均为阴性),NaN3。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白(CRP)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6790-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(80ml): R1 40ml,R2 40ml,校准品 5×0.5ml 规格2(160ml):R1 80ml,R2 80ml,校准品 5×0.5ml 规格3(240ml):R1 120ml,R2 120ml,校准品 5×0.5ml