载脂蛋白A1/B检测试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

浙械注准20172401054

注册人住所：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

该试剂盒由APOA1试剂和APOB试剂组成，为液体双试剂。APOA1的主要成份为：试剂1为由Tris缓冲液（PH值8.20）、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、表面活性剂聚乙烯二醇-8000成分组成的水溶液；试剂2为由Tris缓冲液(PH值7.50)、氯化钠、叠氮钠、α-酮戊二酸、聚乙烯二醇-8000，抗人载脂蛋白A1抗体（效价在1：32-1：64之间）成分组成的水溶液。APOB的主要成份为：试剂1为由Tris缓冲液(PH值8.20)、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、表面活性剂聚乙烯二醇8000成分组成的水溶液；试剂2为由Tris缓冲液( PH值7.50)、氯化钠、叠氮钠、α-酮戊二酸、聚乙烯二醇8000，抗人载脂蛋白B抗体（效价在1：32-1：64之间）成分组成的水溶液。校准品：载脂蛋白A1纯品；载脂蛋白B纯品。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1/B（APOA1/B）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 30mL×2，试剂2 10mL×2；试剂1 60mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 20mL×4；试剂1 300mL×2，试剂2 100mL×2；试剂1 1500mL×2，试剂2 500mL×2；校准品（可选购）：1.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月；校准品2-8℃可稳定6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白A1/B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401054	试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4	1728.0000
江西省+动态第54批	载脂蛋白A1\|B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401054	试剂1 2×60ml 试剂2 2×20ml	864.0000
江西省+动态第54批	载脂蛋白A1\|B检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172401054	试剂1 4×60ml 试剂2 4×20ml	1728.0000