干扰电治疗仪-豫械注准20222090130-器械数据

产品名称：

干扰电治疗仪

注册人名称：

河南百昌源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222090130

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

干扰电治疗仪由主机、电源线、输出线、电极组成。

适用范围：

对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、扭伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有镇痛作用，改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连作用。对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神经肌肉作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-13 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-03注册人住所由“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园29号楼5单元5层510”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201”。生产地址由“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园29号楼5单元5层510”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201”。

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街8号11幢101、201

型号规格：

Source-interference-B1AD、Source-interference-B1AF、Source-interference-B1BD、Source-interference-B1BF、Source-interference-B2AF、Source-interference-B2AH、Source-interference-B2BF、Source-interference-B2BH、Source-interference-B2BH1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“干扰电治疗仪(注册证编号：豫械注准20222090130)”医疗器械注册证共同使用。