Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG)-国食药监械(进)字2008第2213695号-器械数据

产品名称：

Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG)

注册人名称：

Embla Systems Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2213695号

注册人住所：

11001 West 120th Ave. Suite 200Broomfield, Colorado800021 USA

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-30

结构及组成：

由主机、显示器、放大器、采集盒、EEG/ECG/EOG/EMG传感器、胸腹运动传感器、热敏气流传感器、血氧传感器、鼾声传感器、体位传感器、信号电缆、隔离电源组成。可记录并分析EEG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸运动、鼾声、脉搏、血氧饱和度、脉搏波、呼吸频率、体位等睡眠呼吸参数。通过对以上参数的记录与分析,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断.

适用范围：

记录并分析睡眠时各种生理参数,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。

代理公司：

北京市中美特新医疗用品有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 1 PE, U.K.