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肌酸激酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172401139

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2017-11-16

有效期至：

2022-11-15

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1（R1）：葡萄糖（25mmo1L）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）（20mmo1L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）（2.5mmo1L）、二磷酸腺苷（ADP）（2mmo1L）、辅酶Ⅰ（NAD+）（2.5mmo1L）、腺苷一磷酸（AMP）（13mmo1L）、己糖激酶（3.5kUL）6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH)（2.5kUL）。试剂2（R2）：咪唑缓冲液（100mmo1L）、磷酸肌酸（150mmo1L）。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1；R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2；R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4；R1：64mL×6 R2：48mL×2； 2×200测试盒(125mL)。

管理类别：

第二类