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理疗体表电极片

国产备案第一类

产品名称：

理疗体表电极片

注册人名称：

河南名锐药业有限责任公司

豫许械备20180010号

注册人住所：

禹州市产业集聚区西产业园区

批准(备案)日期：

2022-03-23

结构及组成：

由导电材料及硅胶组成。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传到人体皮肤表面。

变更情况：

2022年3月23日产品描述由“通常由导电材料和无纺布辅助层组成，不含药物成分。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到到皮肤。”变更为“由导电材料及硅胶组成。”预期用途由“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传到人体皮肤表面。”

生产地址：

禹州市产业集聚区西产业园区

管理类别：

第一类

备注：

豫许械备20180010号