雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒(G3底物速率法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒(G3底物速率法)
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20142400241
注册人住所：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
批准(备案)日期：
2019-08-09
有效期至：
2024-08-08
结构及组成：
R：氯化钠、α-葡萄糖苷、CNP-G3底物、氯化GOOD’S缓冲液。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。
变更情况：
1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途，详见附件1（共1页）。\\n2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标，详见附件2（共2页）。\\n3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等，详见附件3（共5页）。;本文件与“沪械注准20142400241”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-24
生产地址：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
型号规格：
规格1\\tR: 1×50ml\\n规格2\\tR: 2×50ml\\n规格3\\tR: 3×50ml\\n规格4\\tR: 4×50ml\\n规格5\\tR: 1×100ml\\n规格6\\tR: 2×100ml\\n规格7\\tR: 3×100ml\\n规格8\\tR: 4×100ml\\n规格9\\tR: 1×5000ml
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | α-淀粉酶（α-AMY)测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 3×50ml | 1650.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-淀粉酶（α-AMY)测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 2×100ml | 2200.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-淀粉酶（α-AMY)测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 4×50ml | 2200.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-淀粉酶（α-AMY)测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 1×50ml | 550.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-淀粉酶（α-AMY)测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 2×50ml | 1100.0000 |
| 江西省+动态第40批 | α-淀粉酶（α-AMY)测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 1×100ml | 1100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 4×50ml | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 2×100ml | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 2×50ml | 1500.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（G3底物速率法） | 沪械注准20142400241 | R: 2×50ml | 1100.00 |