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FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-PⅢ

国产 失效 注册
产品名称:

FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-PⅢ

注册人名称:

FUJIFILM Corporation

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2400947号(变更批件)

注册人住所:

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批准(备案)日期:

2009-04-29

有效期至:

2013-04-28

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)

产品标准编号:

YZB/JAP 0549-2009

生产地址:

210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan

型号规格:

50个测试片,QC卡:1张