卡波姆痔疮凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

卡波姆痔疮凝胶

注册人名称：

南京鲸力医药科技有限公司

苏械注准20232141826

注册人住所：

南京市江北新区新科三路18号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

卡波姆痔疮凝胶由凝胶和药用聚乙烯塑料软管组成，凝胶由卡波姆均聚物、甘油、依地酸二钠、菠萝味矫味剂、三乙醇胺和纯化水组成。产品所有成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19生产地址变更由“江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间”变更为“江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室）、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室）”

生产地址：

江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室）、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室）

型号规格：

JLYY-A-2:2g/支、JLYY-A-3:3g/支、JLYY-A-4:4g/支、JLYY-A-5:5g/支、JLYY-A-6:6g/支、JLYY-A-8:8g/支、JLYY-A-10:10g/支、JLYY-A-15:15g/支、JLYY-A-20:20g/支、JLYY-A-30:30g/支、JLYY-A-40:40g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232141826”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	卡波姆痔疮凝胶	苏械注准20232141826	20g\|支\|盒	98.0000