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牙龈刀 Gingivectomy Knives

国产备案第一类

产品名称：

牙龈刀 Gingivectomy Knives

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

国械备20152079

注册人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批准(备案)日期：

2015-12-23

结构及组成：

由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科手术中进行切割骨质等组织。

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年07月09日；产品描述由“由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科手术中进行切割。”变更为“用于牙科手术中进行切割骨质等组织。”变更时间2022年06月09日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448790398192.doc)

管理类别：

第一类