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Pioneer Anterior Cervical Plate Instruments

国产失效注册

产品名称：

Pioneer Anterior Cervical Plate Instruments

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第1103473号

注册人住所：

375 River Park Circle Marquette, MI 49855, U.S.A.

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

该产品由打孔器、卡钳、钻头、上钉器、导规、持板钳、攻牙锥、持柄、定位针、弯板钳、丝攻、螺钉取出器组成,采用符合YY/T 0294.1-2005规定的N号和R号不锈钢材料制成,手柄采用符合YY/T0726-2009标准规定的硅橡胶材料制成,具体详见规格列表。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手术工具,用于在手术中安装Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的PAC颈椎前路钢板系统。钻头、定位针类产品为手动工具,禁止与任何有源器械连接使用。

代理公司：

北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4389-2012《颈椎前路钢板系统手术工具》

生产地址：

375 River Park Circle Marquette, MI 49855, U.S.A.