洗手衣-鄂咸宁械备20190039号-器械数据

产品名称：

洗手衣

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

注册(备案)号：

鄂咸宁械备20190039号

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2024-10-10

结构及组成：

由棉或非织造布制成，为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。

适用范围：

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。

变更情况：

2024-10-10-备案日期由【2021-05-20】变更为【2024-10-10】;型号/规格由【KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码，特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-22型，长(140~200)cm×宽(35~100)cm，特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由棉或非织造布制成，为对皮屑有一定阻挡作用的短袖衣衫，不具有液体阻隔性，为非无菌、可重复使用医疗器械，使用前应经灭菌处理。】变更为【由棉或非织造布制成，为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。】;预期用途由【主要用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。】变更为【用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。】; 2021-05-24-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码\"变更为\"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码，特殊规格按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\" 2021-05-24-生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码\"变更为\"KSC-22型，男/女款：S码、M码、L码、XL码、XXL码，特殊规格按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-07-20\"变更为\"2021-05-20\"

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

型号规格：

KSC-22型，长(140~200)cm×宽(35~100)cm，特殊尺寸按供需双方协商。