Intact PTH1,2,3-国食药监械(进)字2013第2403632号-器械数据

产品名称：

Intact PTH1,2,3

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2403632号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIACentaur/ADVIA Centaur XP/ ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析系统” 变更为“ADVIA Centaur/ADVIACentaur XP/ADVIA Centaur XPT/ADVIA

产品标准编号：

YZB/USA 4528-2013

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

货号:10492378,质控品1:2×1.0 mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0 mL/瓶(冻干粉)、质控品3:2×1.0 mL/瓶(冻干粉)