医用外科口罩-川械注准20152140045-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20152140045

注册人住所：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

批准(备案)日期：

2019-10-17

有效期至：

2024-10-16

结构及组成：

由面料、滤料、里料、鼻夹、口罩带组成,可分为长方型(1)、折叠型(2)或拱型(3)。口罩的面料、里料采用符合FZT 64005-2011的卫生用薄型非织造布制成,滤层采用熔喷布制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用弹性皮筋或绳带制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

本产品适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为：“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”；2、“生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津县金华镇宝峰东路260号102B生产车间”变更为：“生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间”。

生产地址：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间

型号规格：

SFWKZ-1P、SFWKZ-1T、SFWKZ-1D、SFWKZ-2P、SFWKZ-2T、SFWKZ-2D、SFWKZ-3P-L、SFWKZ-3P-M、SFWKZ-3P-S、SFWKZ-3T-L、SFWKZ-3T-M、SFWKZ-3T-S、SFWKZ-3D-L、SFWKZ-3D-M、SFWKZ-3D-S

管理类别：

第二类

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