Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）

Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）

湖南诺曼医疗科技有限公司

湘械注准20222401510

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

2022-09-20

2027-08-04

产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、Ⅲ型前胶原 N 端肽质控品(选配) 、Ⅲ型前胶原 N 端肽校准品(选配)、射频卡组成。A 磁珠试剂:磁性微粒(0.125％),标记生物素的Ⅲ型前胶原 N 端肽(PⅢNP)抗体(50μg/mL),叠氮钠(0.1％),磷酸盐缓冲液(3％),牛血清白蛋白(1％)。B 吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性Ⅲ型前胶原 N 端肽(PⅢNP)抗体(50μg/mL),叠氮钠(0.1％),Tris 缓冲液(1.2％),酪蛋白(2.5％)。Ⅲ型前胶原 N 端肽质控品(选配):冻干粉,含两种浓度Ⅲ型前胶原 N 端肽(PⅢNP)抗原的缓冲液基质。Ⅲ型前胶原 N 端肽校准品(选配):冻干粉,含两种浓度Ⅲ型前胶原 N 端肽(PⅢNP)抗原的缓冲液基质。射频卡:含标准曲线 用于产品定标。

主要用于体外定量检测人血清中Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)的含量。

变更时间：2023-02-10n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层

20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒，90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒，100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒。11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml) 50T、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml) 50T、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50T，20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90T、22ml(A:2ml B:20ml) 90T、24.2ml(A:2.2ml B:22ml) 90T，22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100T 质控品(选配): 冻干品,水平 1:1mL/支(复溶后) 质控品(选配):冻干品,水平 2:1mL/支 (复溶后)校准品(选配):冻干品,水平 1:1mL/支;水平 2: 1mL/支(复溶后)

2-8℃保存稳定15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

第二类

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