热交换水箱系统Heater-Cooler System-国械注进20172452137-器械数据

产品名称：

热交换水箱系统Heater-Cooler System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172452137

注册人住所：

Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany

批准(备案)日期：

2017-06-27

有效期至：

2022-06-26

结构及组成：

该产品由水循环系统(包括3个水桶和5个泵)、1套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、2个液平面探头组成。

适用范围：

该产品用于配合人工心肺机系统使用,在体外灌注手术中控制水循环的冷却或加热。该产品配套使用的心肺机系统的型号为S5/C5/S3/SC。

代理公司：

索林医疗(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

变更情况：

“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。

生产地址：

Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany

型号规格：

3T