雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（速率散射比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（速率散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20152400036
注册人住所：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
批准(备案)日期：
2024-04-16
有效期至：
2029-11-06
结构及组成：
试剂1：磷酸盐缓冲液(pH6.5)0.1mol/L、叠氮钠0.1%、聚乙二醇60003.5%；试剂2：磷酸盐缓冲液(pH8.0)0.1mol/L、环瓜氨酸肽抗原、胶乳4.3mL/L、定标卡(选配)1张。
适用范围：
用于体外定量测定血清中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-01-12:1.规格型号:“1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）。”变更为“1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）；试剂1：2.1mL×1，试剂2：0.7mL×1；试剂1：4.2mL×1，试剂2：1.4mL×1。”2.1.1 适用机型：由“禾柏HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3特定蛋白分析仪。”变更为“禾柏HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3特定蛋白分析仪、DX-1特定蛋白免疫分析仪”。\\n,2023-02-22:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”\\n,2023-05-17:1.适用机型:由“禾柏 HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3 特定蛋白分析仪，DX-1 特定蛋白免疫分析仪。”变更为“禾柏 HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪，DX-1 特定蛋白免疫分析仪。”\\n,2023-08-24:1.规格型号:“1测试/盒（装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1）、50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2 ：5mL×1）、100测试/盒（装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100；装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）；试剂1：2.1mL×1，试剂2：0.7mL×1；试剂1：4.2mL×1，试剂2：1.4mL×1。”变更为“1测试/盒 （装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1）、 25测试/盒 （装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25； 装量B：试剂1：6mL×1、试剂2：2mL×1）、 50测试/盒 （装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50； 装量B：试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1）、 100测试/盒 （装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100； 装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1）。 25测试/盒 试剂1：2.1mL×1、试剂2：0.7mL×1、 50测试/盒 试剂1：4.2mL×1、试剂2：1.4mL×1。”\\n
生产地址：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
型号规格：
1测试/盒 (装量A：试剂1：300μL×1、试剂2：100μL×1)、 25测试/盒 (装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25； 装量B：试剂1：6mL×1、试剂2：2mL×1)、 50测试/盒 (装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50； 装量B：试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1)、 100测试/盒 (装量A：试剂1：300μL×100、试剂2：100μL×100； 装量B：试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1)。 25测试/盒 试剂1：2.1mL×1、试剂2：0.7mL×1、 50测试/盒 试剂1：4.2mL×1、试剂2：1.4mL×1。
产品储存条件及有效期：
2~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2~8℃条件下储存，有效期1个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20152400036 | 50测试|盒 | 3500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20152400036 | 25测试|盒 | 1625.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20152400036 | 25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1） | 2625.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20152400036 | 50测试/盒（装量A：试剂1：300μL×50、试剂2：100μL×50；装量B：试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1） | 5775.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20152400036 | 25测试/盒（装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1） | 1175.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20152400036 | 25测试|盒试剂1: 2.1mLX1、试剂2: 0. 7mLX1 | 2625.0000 |
