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Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)

国产失效注册

产品名称：

Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2014第2400560号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.17,变更内容:(1)【包装规格】由“货号: 03108390, 规格: 2 x220 测试/盒 (试剂1: 2 x 13.0 mL, 试剂 2: 2 x 13.0mL);货号:00829585, 规格: 7 x 315 测试/盒(试剂1: 7x 18.0 mL, 试剂 2: 7 x 18.0 mL

产品标准编号：

YZB/USA 8392-2013

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

货号 :03108390: 2×220测试/盒(试剂1:2×13.0 mL,试剂2:2×13.0 mL);货号: 00829585: 7×315测试/盒(试剂1:7×18.0 mL、试剂2:7×18.0 mL)。