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Nd:YAGKTP激光治疗机

国产有效注册第三类

产品名称：

Nd:YAGKTP激光治疗机

注册人名称：

武汉华大激光设备有限公司

国械注准20213092500

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋4层3号

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

该产品有以下组成部分：1.激光器，2.导光系统及瞄准装置，3.电源及控制系统，4.安全防护系统，5.冷却系统，6.脚踏开关。激光波长：1064nm±5nm；532nm±5nm。激光重复频率：1Hz、3Hz、5Hz、10Hz可调。脉冲宽度：≤20ns。终端输出最大能量为500mJ±20%（1064nm）250mJ±20%（532nm）。1064nm波长的能量调节范围300mJ-500mJ，532nm波长的能量调节范围150mJ-250mJ。激光传输：7.关节导光臂。瞄准光波长：650nm±10nm；功率：≤5mW。

适用范围：

该产品用于皮肤色素性病变的治疗。

变更情况：

2022-01-12 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋4层3号; 生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层3号”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼1102室; 生产地址:武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园”。 2021-05-11 “生产地址：武汉市江汉区三眼桥路55号”变更为“生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层3号”。

生产地址：

武汉市江汉区三眼桥路55号

型号规格：

HD-200

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3241664号