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全自动血液细胞分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动血液细胞分析仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20152220196

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-11-04

有效期至：

2024-11-03

结构及组成：

由分析部分、信息管理部分、结果输出部分和附件组成。

适用范围：

分析仪采用电阻法和比色法，用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、淋巴细胞数目（Lymph#）、中间细胞数目（Mid#）、中性粒细胞数目（Gran#）、淋巴细胞百分比（Lymph%）、中间细胞百分比（Mid%）、中性粒细胞百分比（Gran%）、红细胞数目（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞分布宽度变异系数（RDW-CV）、红细胞分布宽度标准差（RDW-SD）、红细胞压积（HCT）、血小板数目（PLT）、平均血小板体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）、血小板压积（PCT）、大血小板比率（P-LCR）、大血小板数目（P-LCC）进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-20s、BC-21s、BC-30s、BC-31s、BC-10、BC-11、BC-20、BC-21、BC-30、BC-31

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152400196。