外周球囊扩张导管PTA Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.

国械注进20173031506

注册人住所：

Via Martiri della Libertà ‪7-25030‬‬ Roncadelle (BS), Italy

批准(备案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

该产品为经导丝（OTW）操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Bilumen 管：Pebax；近端接头：Pebax；导管尖端：Pebax；不透射线标记：铂铱合金；球囊：尼龙12；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于患有外周动脉阻塞性疾病类患者的经皮腔内血管成形术（PTA）。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

1.Via Martiri della Libertà ‪7-25030‬‬ Roncadelle (BS), Italy；2.Medtronic Mexico, S. De R. L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771506

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：12mm；长度：40mm；操作杆长：130cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：12mm；长度：40mm；操作杆长：80cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：12mm；长度：20mm；操作杆长：130cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：12mm；长度：20mm；操作杆长：80cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：10mm；长度：40mm；操作杆长：130cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：10mm；长度：40mm；操作杆长：80cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：10mm；长度：20mm；操作杆长：130cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：10mm；长度：20mm；操作杆长：80cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：9mm；长度：80mm；操作杆长：130cm	2400.0000
江西省+赣州联合体项目	Admiral Xtreme- 短尺寸	国械注进20173031506	外径：9mm；长度：80mm；操作杆长：80cm	2400.0000