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球囊扩张导管Sleek OTW PTA Balloon Catheter

进口失效注册

产品名称：

球囊扩张导管Sleek OTW PTA Balloon Catheter

注册人名称：

国械注进20173777271

注册人住所：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

该产品由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。球囊材料为尼龙12及Pebax 4033,导管材料为Pebax 7233、Plexar 3080、尼龙12等。应力释放装置为Pebax 4033,底座材料为聚碳酸酯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期为三年。

适用范围：

该产品建议用于股动脉、腘动脉和膝下动脉的球囊扩张。

代理公司：

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland