检查手套-赣洪械备20140079-器械数据

产品名称：

检查手套

注册人名称：

南昌市通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20140079

注册人住所：

江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

结构及组成：

采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。卫生标准:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县长山街67号”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会”;生产地址由“江西省南昌市进贤县长山街67号”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会一栋三楼三号车间”;产品名称由“检查手套/6864医用卫生材料及敷料”变更为“检查手套”;产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。”变更为“采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。卫生标准:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。”;变更时间2023年3月15日变更技术要求，变更时间2023年12月15日

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会一栋三楼三号车间

型号规格：

大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：