雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Implants for Spinal Surgery-Cages
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失效
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产品名称：
Implants for Spinal Surgery-Cages
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3460771号(更)
注册人住所：
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
批准(备案)日期：
2012-03-16
有效期至：
2016-03-15
结构及组成：
椎间融合器属于椎间融合装置,中间中空可填充人工骨,融合器选用符合ISO5832-2的纯钛或ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。
适用范围：
用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。
代理公司：
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
生产国或地区中文：
瑞士
变更情况：
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3460771号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460771号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWI 0588-2012《椎间融合器》
