多种神经酰胺测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南豪思生物科技有限公司

湘械注准20232400898

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

校准品1瓶,含Cer d18:1\\/16:0和Cer d18:1\\/18:0:约0.3μg、Cer d18:1\\/24:0和 Cer d18:1\\/24:1:约3μg;低值质控品1瓶,含Cer d18:1\\/16:0和Cer d18:1\\/18:0:约0.003μg、Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:约0.03μg;中值质控品1瓶,含Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:约0.03μg、Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:约0.3μg;高值质控品1瓶,含Cer d18:1\\/24:0和 Cer d18:1\\/24:1:约0.225μg、Cer d18:1\\/24:0和Cer d18:1\\/24:1:约2.25μg;内标准品1瓶,含 D7-Cer d18:1\\/16:0:约0.3μg、D7-Cer d18:1\\/18:0:约0.06μg、D7-Cer d18:1\\/24:0:约4.5μg、D7-Cer d18:1\\/24:1:约1.5μg;流动相溶剂包1瓶,含乙酸铵385±0.4mg;稀释液1瓶,含异丙醇、稳定剂;96孔U型板;96孔V型板。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中四种神经酰胺Cer d18:1\\/16:0,Cer d18:1\\/18:0,Cer d18:1\\/24:1和Cer d18:1\\/24:0的含量,临床上用于急性冠脉综合征的辅助检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

原包装于2℃-8℃条件下避光储存,有效期12个月。干燥品开瓶复溶后,于-20±5℃以下避光储存15天。流动性溶剂包配制后于2℃-8℃条件下避光储存15天。稀释液开瓶后于2℃-8℃条件下避光储存15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	多种神经酰胺测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)	湘械注准20232400898	96人份/盒	34560