综合Ⅳ生化测定试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

综合Ⅳ生化测定试剂盘（微流控干化学法）

注册人名称：

斯马特诊断技术（成都）有限公司

川械注准20252400243

注册人住所：

成都东部新区龙云一路111号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

见附页2

适用范围：

综合Ⅳ生化测定试剂盘(微流控干化学法)各规格的预期用途如下：综合17项B用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、果糖胺、总蛋白、白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素的浓度；综合14项C用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、总蛋白、白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素的浓度；慢病检测13项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、果糖胺、总蛋白、白蛋白的浓度；肝肾功10项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸、总蛋白、白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素的浓度；糖脂8项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)、葡萄糖、果糖胺、天门冬氨酸氨基转移酶的浓度；慢病检测7项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、尿酸、葡萄糖、果糖胺的浓度；糖脂6项B用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、葡萄糖、果糖胺、天门冬氨酸氨基转移酶的浓度；糖脂4项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、葡萄糖的浓度；血脂5项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)的浓度；血脂3项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇的浓度；肾功5项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中脂蛋白(a)、胱抑素C、肌酐、尿素、尿酸的浓度；糖尿病监测用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中葡萄糖、果糖胺的浓度。

生产地址：

成都东部新区龙云一路111号D栋1楼、2楼

型号规格：

见附页1

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ