人β淀粉样蛋白 1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20212400265

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

1、检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC背板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗Aβ1-42单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的鼠抗Aβ1-42单克隆抗体。n2、ID卡中存有该批号试剂盒校准信息。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人的血清、血浆中的人β淀粉样蛋白 1-42（Aβ1-42)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃，干燥密封，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400265	20人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400265	40人份/盒	7200.0000
江西省+动态第52批	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400265	40人份\|盒	7600.0000
江西省+动态第52批	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400265	20人份\|盒	3800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400265	20人份/盒	3600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20212400265	40人份/盒	7200