便携式多道心电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式多道心电图机

注册人名称：

粤械注准20222070285

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

本产品由主机、心电图数据管理软件（选配）、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、电源线、肢电极和胸电极组成，其中心电图数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成，软件发布版本为：V1，并载于光盘中。

适用范围：

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。不包括自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

型号规格：

TE12A-plus、TE12C-plus、TE12D-plus、TE12-plus、TE12A、TE12C、TE12D、TE12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6807-03-01。