自身免疫性炎性肌病抗体谱（IgG）检测试剂盒(免疫印迹法)-粤械注准20252401233-器械数据

产品名称：

自身免疫性炎性肌病抗体谱（IgG）检测试剂盒(免疫印迹法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401233

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

结构及组成：

包被抗原膜条、样本缓冲液、浓缩酶结合物(10×)、浓缩洗液(10×)、显色底物液、说明书、膜条反应槽(外置)、标准条带判读卡。(具体内容详见说明书)

适用范围：

详见说明书。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

普通型包装规格：30人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、64人份/盒；卡槽型包装规格：30人份/盒、60人份/盒；所有包装规格包括MYO谱17项、MYO谱12项。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期为365天。第一次使用后，试剂盒保存于2~8℃条件下且无污染，可稳定至有效期末。未开封，在2~30℃运输条件下可运输14天(含14天)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

\\