呼吸训练器

国产备案

产品名称：

呼吸训练器

注册人名称：

斯坦森（广州）生物科技有限公司联系电话（10）邮箱（4）官方网站

粤穗械备20211315号

注册人住所：

广州市黄埔区九佛街道康耀北路31号7幢02栋9层

批准(备案)日期：

2026-03-11

结构及组成：

由咬嘴(材质：PC)、吸气容量主体腔(材质：PC)、进气管(材质：PC)、摇杆(材质：PC)、阻力调节器(材质：PC)组成。非无菌产品。训练时，根据医生的要求调节至合适的档位，开始进行吸气、屏气、慢慢呼气的循环训练。

适用范围：

用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。

变更情况：

2026年03月11日,备案人名称由“斯坦森(广州)生物科技有限公司”变更为“斯坦森（广州）生物科技有限公司”；备案人注册地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位”变更为“广州市黄埔区九佛街道康耀北路31号7幢02栋9层”；生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位”变更为“广州市黄埔区九佛街道康耀北路31号7幢02栋9层”；预期用途由“用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。”变更为“用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。”；产品描述由“由咬嘴、吸气容量主体腔、进气管组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。”变更为“由咬嘴（材质：PC）、吸气容量主体腔（材质：PC）、进气管（材质：PC）、摇杆（材质：PC）、阻力调节器（材质：PC）组成。非无菌产品。训练时，根据医生的要求调节至合适的档位，开始进行吸气、屏气、慢慢呼气的循环训练。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区九佛街道康耀北路31号7幢02栋9层

型号规格：

STS-7000

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	呼吸训练器	粤穗械备20211315号	STS-7000	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸训练器	粤穗械备20211315号	STS-7000	700.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼吸训练器	粤穗械备20211315号		700.00
江西省+动态第60批	呼吸训练器	粤穗械备20211315号	STS-7000	700.0000
云南+常态挂网项目	呼吸训练器	粤穗械备20211315号	STS-7000	0.00

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