一次性使用麻醉面罩

一次性使用麻醉面罩

广东百合医疗科技股份有限公司

粤械注准20142080017

佛山市南海区桃园东路89号

2019-10-21

2024-10-20

由面罩壳、面罩气垫、气管接口、固定环、单向阀、头带（可选）组成。

连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。出厂时未作灭菌，如需灭菌，须由使用单位灭菌后使用。

2021-10-26: 1、型号、规格由“0号、1号、2号、3号、4号、5号”变更为“型号：带头带型；不带头带型；规格：0号、1号、2号、3号、4号、5号。”；\\r\\n2、结构及组成由“由面罩壳、面罩气垫、气管接口、固定环、单向阀、头带组成。”变更为“由面罩壳、面罩气垫、气管接口、固定环、单向阀、头带（可选）组成。”；\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

佛山市南海区桃园东路89号

型号：带头带型；不带头带型；rn规格：0号、1号、2号、3号、4号、5号。

无

第二类

本文件与“粤械注准20142080017”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。