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肠道球囊导管

国产失效注册

产品名称：

肠道球囊导管

注册人名称：

沪械注准20182400066

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号、金园一路925号

型号规格：

Ⅰ型(CQ1)CQ2)CQ3)CQ4)CQ5);Ⅱ型(CQ6)CQ7)CQ8)CQ9)CQ10)

预期用途：

【预期用途】体外定量检测人血清、血浆、全血中降钙素原(PCT)的含量。临床主要用于鉴别细菌感染和病毒感染辅助诊断指标。

主要组成成分：

测试卡:由塑料卡壳、试纸条组成,试纸条上主要成分有样品垫、荧光结合垫(纳米荧光微球、PCT单克隆抗体Ⅰ、鸡IgY抗体)、层析膜(PCT单克隆抗体Ⅱ;兔抗鸡IgY抗体)、PVC底板、吸水纸构成。;样本稀释液:磷酸盐、蛋白稳定剂、防腐剂;U盘。