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胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)联合检测试剂盒(免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)联合检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401856号(更)

批准(备案)日期：

2014-02-18

有效期至：

2017-07-21

结构及组成：

产品性能:灵敏度:该试剂盒对于胃蛋白酶原I (PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的最低检测量为10ng/ml和6.25ng/ml。线性范围:PGI测定线性范围在10ng/ml-160ng/ml之间,PGII测定线性范围在6.25ng/ml-100ng/ml之间, r均应≥0.98。特异性:下列物质在以下浓度,胆红素(30 mg/dl),甘油三酯(1000mg/dl)加入样本中,相对误差应不大于20%。精密性:批内精密性应不大于15%;批间精密性应不大于20%。准确度:相对误差应不大于20%。稳定性:试剂

适用范围：

该试剂盒适用于定量检测人血液中的胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1194-2014

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

型号规格：

型号:血清型;血浆/全血型。规格:2Test/盒,20Test/盒,40Test/盒,50Test/盒