抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

苏械注准20192400239

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

组分名称\\t主要成分检测卡\\t铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有0.5 mg\\/mL重组人磷脂酶A2受体抗原（大肠杆菌），C线（质控线）包被有0.5 mg\\/mL兔抗鼠IgG，标记物垫上含有抗体1（0.3mg\\/mL~0.5mg\\/mL鼠抗人IgG量子点结合物）。样本稀释液（选配）\\t含酪蛋白的50 mM三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH8.0，1mL\\/支

适用范围：

用于体外定量检测人血清\\/血浆\\/全血中的抗磷脂A酶2受体（PLA2R）抗体免疫球蛋白G（IgG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

通用/弹夹包装：10人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；铝箔袋及样本稀释液开封后在室温（18~28℃），湿度<65%条件下，有效期为1小时。弹夹包装的检测卡开封后，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400239

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	50人份\|盒	11250.0000
江西省+动态第40批	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	20人份\|盒	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	20人份/盒通用式	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	20人份/盒弹夹式	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	50人份/盒通用式	11250.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	20人份/盒弹夹式	6400.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	20人份/盒通用式	2600.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	20人份\|盒	6400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20192400239	20人份/盒	6400