医用眼部保护敷贴-吉食药监械(准)字2012第2640146号-器械数据

产品名称：

医用眼部保护敷贴

注册人名称：

长春吉原生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2012第2640146号

批准(备案)日期：

2012-12-19

有效期至：

2016-12-18

结构及组成：

结构:Ⅰ型:由医用水凝胶、非织造布、医用胶带和隔离膜构成。Ⅱ型:由医用水凝胶、非织造布和医用胶带、隔离膜和粘扣组成。性能:1 水凝胶的含水量:含水量应不小于50%。2 水凝胶的交联度:交联度应不小于65%。3 水凝胶的厚度:不小于1mm。4 水凝胶的尺寸:依据规格进行检测,误差范围±10%。5 所复合医用胶带的持粘性:滑落不超过2.5mm。6 所复合医用胶带的剥离强度:每厘米宽度所需的平均力应不小于1.0N。7 所复合医用胶带的水蒸汽透过性:每24h水蒸汽渗透应不小于500g/m2。8 所复合粘扣带的剥离

适用范围：

用于麻醉、深度昏迷、面部神经麻痹等眼睑闭合不完全患者及头面部、口腔、耳鼻喉手术患者的眼部护理,保湿、防干、阻隔异物和强光,预防暴露性角膜炎及避免眼部不适;用于眼部冷敷、局部降温。

产品标准编号：

YZB/吉 0075-2011

生产地址：

长春市高新区锦湖大路1357C号

型号规格：

Ⅰ型双眼(21.5cm×8.5cm)、Ⅰ型双眼(20.0cm×7.5cm)、Ⅰ型单眼(6.0cm×6.0cm)、Ⅰ型单眼(8.0cm×6.0cm)、Ⅱ型双眼(21.5cm×8.5cm)、Ⅱ型双眼(20.0cm×7.5cm)